Regulatory Affairs Specialist – Medical Device Mastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l'area dispositivi medici.
Continui a leggere per scoprire di cosa avrà bisogno per avere successo in questa posizione, incluse competenze, qualifiche ed esperienza.
La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività:
Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE);
Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali);
Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici;




Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento;
Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative. Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini;
Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve;
Buona conoscenza della lingua inglese;
Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa;
Residenza/domicilio in provincia di Imperia
Inserimento in ambiente giovane e vivace;
Formazione continua
Inserimento Full time – contratto di Apprendistato con qualifica a livello D - CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO.

📌 Production Support Specialist (Italia)
🏢 Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy
📍 Italia