AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa occasione, riportate di seguito.
Posizione: QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Responsabilità principali
Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti
~ Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
~1/2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.
~ Ottima conoscenza di:
~ HPLC/UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting)
~ Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
~ Elettroforesi capillare e tecniche correlate
~ Preparazione soluzioni e Master Mix
~ Esperienza con studi di stabilità, specifiche, range e trending.
~ Conoscenza delle normative GMP
📌 Senior Quality Control Analyst I (Italia)
🏢 agap2 Italia
📍 Italia
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