LHH Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un Quality Assurance Senior con qualifica di QP . La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne. Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità. Responsibilities La figura si occuperà delle seguenti attività: - Supervisione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità aziendale. - Elaborazione, revisione e aggiornamento di documentazione GMP. - Supporto alle attività di compliance e miglioramento continuo dei processi aziendali. - Supporto ai processi di gestione integrata della qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne di flusso. - Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni, dalle investigazioni alla chiusura. - Coordinare il processo di Change Control e la valutazione degli impatti delle modifiche. - Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e definizione delle azioni correttive. - Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone implementazione ed efficacia. - Partecipare alle attività di Quality Risk Management mediante valutazioni strutturate del rischio. - Supportare le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e processi. - Partecipare alla preparazione e gestione di audit interni, audit fornitori e ispezioni regolatorie. - Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei fornitori critici. - Supportare la formazione del personale sugli aspetti GMP e di compliance.



- Fornire supporto alle funzioni aziendali per la gestione degli aspetti qualità. - Gestire e supervisionare i Quality Agreement con terze parti - Garantire l'applicazione dei principi di Data Integrity, Interfacce funzionali - Collaborazione con Regulatory Affairs per attività autorizzative e regolatorie. - Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza per gli aspetti di compliance applicabili. - Interazione con Produzione, Controllo Qualità e altre funzioni aziendali coinvolte nel Sistema Qualità. - Partecipazione a progetti di ricerca e sviluppo in ambito farmaceutico. - Supporto a iniziative di sviluppo, trasferimento tecnologico e ottimizzazione dei processi produttivi. Your Profile Il candidato ideale: Possiede una Laurea specialistica o magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Scienze Biologiche, Farmacia), corsi di specializzazione in ambito regolatorio e Quality Assurance. È richiesta un'esperienza professionale di almeno 5 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico. Competenze tecniche richieste Il candidato deve possedere esperienza diretta e conoscenza dei seguenti ambiti: Produzione farmaceutica - Processi produttivi farmaceutici GMP. - Gestione di impianti e attrezzature di produzione. - Gestione di magazzini e flussi logistici GMP. Controllo Qualità - Conoscenza dei processi di Quality Control.



- Esperienza operativa o collaborativa con laboratori di analisi chimica e microbiologica. Normative e sistemi - GMP e Data Integrity. - Sistemi di gestione qualità secondo standard ISO. Competenze trasversali - Autonomia decisionale. - Capacità di problem solving. - Capacità di lavorare in team multidisciplinari. - Esperienza nella gestione e coordinamento di persone. - Capacità organizzative e di pianificazione. - Attitudine al miglioramento continuo. - Capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni. Conoscienza della lingua inglese almeno a livello B2 con capacità di utilizzo in ambito qualificato e tecnico-scientifico. Cerchiamo una persona curiosa e appassionata di scienza, capace di lavorare con autonomia, pragmatismo e rigore . Dotata di forte spirito collaborativo , comunica efficacemente con interlocutori di diverse funzioni, operando sempre con etica, responsabilità e trasparenza. Si distingue per flessibilità nell'individuare strategie regolatorie efficaci e per una leadership inclusiva, capace di motivare e coinvolgere i team. #LI-MZ1 «I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.» Settore: Scienza e ricerca Ruolo: Altro RAL:

📌 Senior Quality Assurance and Qualified Person (QP) (Puglia)
🏢 LHH
📍 Puglia