**Summary**:
~ Analitik salınım testi, araştırma desteği, araştırma desteği ve kararlılık testi yaparak katkıda bulunan yüksek vasıflı ve deneyimli laboratuvar uzmanı **About the Role**:
Major Accountabilities
- ~ OOx/Deviation işleme.
- ~ Tüm kapağı ayarlama
- ~ Temel gösterge sayısı
- ~ Veri bütünlüğü incelemesi ve analitik verilerin / testlerin onaylanması (analitik sürüm) Kararlılık dahil olmak üzere, cGxP ile uyumlu tüm faaliyetleri sağlamak
- ~ Stabilite testi (Projeler) - protokol hazırlama, değerlendirme, rapor hazırlama.
- ~ Raporlama (İstikrar planı hazırlama, eğilim analizi, değerlendirme)
- ~ Sağlayıcıların uygunluğu için kararlılık, protokol ve kıyaslama raporlaması
- ~ Analitik testlerin gözden geçirilmesi ve onaylanması (analitik sürüm)
- ~ Mikrobiyolojik QC
- ~ Malzemelerin ve kamu hizmetlerinin mikrobiyolojik testlerini, çevresel ve personel izlemesini gerçekleştirmek
- ~ Site kalifikasyonu ve doğrulama faaliyetleri için uzman desteği sağlayın
- ~ Tasarım dahil ekipman bakım ve kalibrasyonu
- ~ Tedarikçilerin yeteneklerini artırır
- ~ KPI/KQI'nin trendi ve analizi
- ~ Örnek tasarım ve işlemeyi görüntüleme




- ~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
- ~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
- Key Performance Indicators
- ~ Analitik salınım testi, araştırma desteği, araştırma desteği ve kararlılık testi yaparak katkıda bulunan yüksek vasıflı ve deneyimli laboratuvar uzmanı
- Work Experience
- ~Sınır ötesi iş birliği
- ~İlaç/Üretim sektöründe GMP ortamında analitik laboratuvarda 3-5 yıl deneyim/eşdeğer
- ~Fonksiyonel Kapsam
- Skills
- ~Laboratuvar Ekipmanları
- ~Kalite Kontrol (Qc) Testi
- ~Kalite Kontrol Örneklemesi
- ~Toplam Kalite Yönetimi
- ~Gxp (İngilizce)
- ~Endüstri Standartları
- ~Laboratuvar Mükemmelliği
- ~Karar Verme Becerileri
- ~Belirsizlikle Başa Çıkmak
- ~Öz Farkındalık
- ~Sürekli Öğrenme
- ~Teknolojik Uzmanlık
- Language
- İngilizce **Benefits and Rewards**: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
- Read our handbook (PDF 30 MB) Division Operations Business Unit Quality Location Italy Site Saluggia Company / Legal Entity IT58 (FCRS = IT058) Advanced Accelerator Applications Italy Srl Functional Area Quality Job Type Tempo pieno Employment Type Geçici (Belirli Süreli) Shift Work No

📌 Analytical Qc & As&t Expert (Saluggia)
🏢 Novartis
📍 Saluggia