Orienta SPA- Società vantaggi, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Responsabilità principali: - Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali. Requisiti:



- Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
Buona conoscenza della lingua inglese. SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato LUOGO DI LAVORO: Sesto Fiorentino ORARIO DI LAVORO: Tempo completo dal lunedì al venerdì Settore: Industria metalmeccanica Ruolo: Controllo e certificazione qualità Gestisce altre persone: Sì Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato

📌 Quality & Regulatory Affairs Specialist Comune Di Sesto Fiorentino
🏢 ORIENTA
📍 Sesto Fiorentino