JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un Computer System Validation Consultant(JSB.PPL.25.015) da inserire all'interno della propria divisione C&Q;. Chi siamo: Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. Responsabilità principali: - Sviluppo e gestione della documentazione técnica: - definizione e stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan;
elaborazione di criteri di Accettazione e User Requirements;
predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali);
stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions;
gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali.
Esecuzione di attività di convalida: - scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ;
realizzazione di test su sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;
raccolta e valutazione dei risultati di convalida;
redazione di report tecnici dettagliati.




Attività di governance e compliance: - garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP;
mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV;
partecipare alle attività di valutazione del rischio;
collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida. Ambiti di competenza aggiuntivi: - consulenza specialistica: fornire supporto tecnico ai clienti su tematiche di convalida di sistemi computerizzati;
continuous improvement:identificare occasione di ottimizzazione nei processi di convalida;
knowledge sharing: contribuire alla formazione técnica sui sistemi convalidati. Requisiti richiesti dal ruolo: - laurea in discipline scientifiche;
3 anni di esperienza pregressa nel ruolo;
ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
la conoscenza del settore Life Science (farmaceutico e clinico) e delle normative di riferimento (GXP) costituirà un plus. Offriamo: - inserimento in un contesto professionale stimolante;
aggiornamento continuo su tecnologie e normative di settore;
possibilità di crescita professionale. Modalità di lavoro: formula mista - ufficio/smart working.

📌 Csv Consultant Roma
🏢 Jsb Solutions
📍 Roma