JSB Solutions- azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un Regulatory Medical Writer (JSB.SRF.25.032) da inserire all'interno della propria divisione di Affari Regolatori. Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. Responsabilità principali: - documentazione técnica: - scrivere documenti di studio quali protocolli, documenti di consenso informato (ICF), brochure per gli sperimentatori (IB), rapporti di studio clinico (CSR), non-clinical / clinical overview/summaries in conformità ai requisiti normativi e alle SOP di WCT;
svolgere le attività di scrittura medica nel rispetto delle specifiche condivise con il cliente in modo tempestivo, accurato ed efficiente e nel rispetto degli standard scritti, scientifici ed etici in conformità con i requisiti normativi e le procedure operative standard (SOPs) di WCT;
eseguire ricerche e revisioni della letteratura, se necessario,



per ottenere informazioni di base per lo sviluppo dei documenti;
garantire la qualità e l'accuratezza dei documenti in inglese;
coordinamento e supporto: - coordinare i cicli di revisione dei documenti interni e del cliente;
creare e gestire le tempistiche specifiche del progetto, adattandole in base alle esigenze/feedback del cliente;
fornire consulenza al team di progetto e ai clienti su questioni relative alla scrittura medica. Requisiti richiesti dal ruolo: - esperienza in Medical Writing di almeno 2 anni;
laurea magistrale in discipline scientifiche;
preferibile conoscenza dei concetti e della terminologia medica;
ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
attitudine a lavorare in un ambiente molto vivace ed in rapida evoluzione;
spiccate doti relazionali, decisionali e negoziali;
ottime capacità di pianificazione e di time management. Offriamo: - inserimento in un contesto professionale stimolante;
aggiornamento continuo su tecnologie e normative di settore;
possibilità di crescita professionale;
partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico. Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.

📌 Regulatory Medical Writer Parma (Italia)
🏢 Jsb Solutions
📍 Italia