JSB Solutions
, azienda di consulenza che opera nei settori farmaceutico, clinico e biotecnologico, è alla ricerca di un brillante
Quality Assurance Consultant: - (JSB.SRF.22.061) _da inserire nel nostro team di consulenti in area Life Science per la nostra sede di Firenze. almeno 2 anni
maturata in contesti farmaceutici e sarà inserito
nel team di progetto di un’azienda multinazionale del settore farmaceutico, cliente di JSB Solutions, localizzata in zona Firenze. Il primo progetto del futuro QA Consultant avrà un focus particolare sulla preparazione alla
prossima ispezione FDA che l'azienda nostra cliente riceverà nei prossimi mesi. Le macro attività a cui sarà dedicato saranno: - supporto nel monitoraggio e nel controllo continuo dell'allineamento tra procedure, pratiche e sistemi (Practice vs. Procedures - PvP);
verifica dell'allineamento fra Batch Record elettronico e pratica operativa;
supporto agli aggiornamenti e alle correzioni di SOP's (Standard Operating Procedures);
verifica che le pratiche operative previste siano in compliance con le norme che regolano la Data Integrity;
revisione di audit trail di sistemi informatici;




implementazione di soluzioni elettroniche in sostituzione di moduli cartacei, individuati in gap analysis;
In generale i nostri QA consultant, durante le consulenze presso i nostri clienti, si occupano anche di: - gestione del ciclo di vita delle CAPA;
gestione di backlog di deviazioni o change
scrittura, revisione, archiviazione di Standard Operating Procedures
gestione del ciclo di vita della formazione all'interno di contesti farmaceutici
verifica ed archiviazione di batch record
scrittura, revisione ed emissione di Product Quality Review (PQR)
Data Integrity assessment & remediation
etc. Requisiti richiesti dal ruolo: - laurea in discipline scientifiche;
esperienza maturata in attività di laboratorio;
conoscenza delle GMP e delle norme del settore pharma;
spiccate doti comunicative e relazionali;
attitudine al problem solving: - ottima conoscenza della lingua inglese. Sede di lavoro: Firenze (FI) Modalità di lavoro: Formula mista - Ufficio del cliente/Lavoro a distanza

📌 Quality Assurance Pvp Consultant Firenze
🏢 Jsb Solutions S. R. L
📍 Firenze