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Parma
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Alten Italia
Parma
Gestione e coordinamento di progetti di sterile filling lungo l’intero ciclo di vita (avvio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio e chiusura)
- Collaborazione con i reparti Produzione, QA, QC, MSAT, Engineering e Validation per garantire l’allineamento progettuale
- Supervisione di progetti relativi a linee di riempimento asettico, incluse attività di upgrade, ottimizzazione, scale‑up e tech transfer
- Coordinamento di attività legate alla produzione di high‑potent products, assicurando il rispetto dei requisiti di contenimento e sicurezza
- Gestione di timeline, budget, risorse, rischi e priorità progettuali
- Monitoraggio avanzamento lavori e reporting verso il management
- Supporto nella gestione di deviazioni, change control, CAPA e impatti progettuali correlati
- Coinvolgimento in audit e ispezioni regolatorie, fornendo supporto progettuale e documentale
- Promozione di iniziative di continuous improvement e ottimizzazione dei processi produttivi
- Allineamento costante con stakeholder interni ed esterni (fornitori, partner, consulenti)
- 10 anni di esperienza in ambito farmaceutico/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati
- Esperienza consolidata come Project Manager in ambito produzione sterile / aseptic filling
- Background prevalentemente operativo e produttivo, non laboratoristico
- Esperienza nella gestione di progetti complessi e cross‑funzionali
- Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei contesti di cleanroom
- Esperienza con prodotti ad alta potenza (HPAPI) fortemente preferita
- Ottime capacità di pianificazione, organizzazione e problem solving
- Resistente orientamento al risultato e alla compliance
- YooniQ solutions GmbH. Luisenstr. 68. 80798 München INFORMAZIONI 16/04/2026
- Parma
📌 Senior Project Manager - Life Science (Parma)
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