Pul liAzienda chimico-farmaceutica /li liAttività su giornata /li /ul h3Azienda /h3 pRealtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano. /p h3Offerta /h3 pRiportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità: /p ul liSi interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA Deviation Committee; /li liImposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA Deviation Committee; /li liCollabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche definite; /li liVerifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e normative applicate; /li liVerifica l'efficacia delle CAPA; /li liCollabora alle investigazioni di deviazioni; /li liCollabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance; /li liAnalisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione; /li liDocumentazione:



Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida; /li liAddestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento; /li liAttività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie; /li liArchiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone la pronta disponibilità; /li liSistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi. /li /ul h3Competenze ed esperienza /h3 ul liLaurea in Materie Scientifiche /li liBuona capacità organizzativa ed autonomia; /li liConoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi; /li liCompetenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi; /li liConoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA"; /li /ul h3Completa l'offerta /h3 pOttima occasione di carriera. /p pcontratto indeterminato. /p pccnl chimico farmaceutico. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Quality compliance capa specialist / pharma (Milano)
🏢 Michael Page
📍 Milano