Il nostro cliente è un gruppo internazionale produttore di dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero. Per sede situata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di **Posizione**:
**REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST** La risorsa, che opererà in ufficio regolatorio mediamente strutturato, rispondendo al Regulatory Affairs Manager, seguirà attività regolatorie con focus sugli adempimenti richiesti dal mercato Extra-UE. Nello specifico si occuperà di: - Redazione, verifica ed aggiornamento della documentazione técnica richiesta ai fini regolatori;
- Interfaccia costante con il team R&D;, Produzione, QA;
- Trasmissione dei documenti agli organismi preposti e registrazione elettronica dei prodotti sui portali degli enti governativi;
- Supporto alla gestione delle relazioni con gli enti notificati. **Requisiti**:



- Esperienza competente in ambito regolatorio maturata nel settore dei dispositivi medici;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Conoscenza dei principali regolamenti in vigore per i dispositivi medici, con particolare attenzione alle norme necessarie alla commercializzazione dei prodotti in paesi Extra Europei (FDA, MDSAP, ecc.). **Altre informazioni**:
Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato. Luogo di lavoro: Mirandola (MO). Possibilità di lavoro da remoto un giorno a settimana.
- Le persone interessate sono invitate a leggere l'_informativa privacy_ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679._
- Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004_

📌 Regulatory Affairs (Medical Devices) (Mirandola)
🏢 S&You
📍 Mirandola