Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi

Per una comprensione completa di questa occasione e dei requisiti per essere un candidato di successo, continui a leggere.

Redazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativi

Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioni

Monitoraggio dei fornitori e coordinamento con le diverse parti coinvolte (team di progetto, ingegneria, produzione, qualità)

Pianificazione e report delle attività al management o al cliente

Esecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti, incluse trasferte nelle aree di competenza





Supporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlata

Aggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità delle attività agli standard internazionali

Laurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalente

Esperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria farmaceutica, xkiyazw biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici)

Solida conoscenza dei riferimenti GMP, linee guida EMA/FDA e norme correlate

Buona conoscenza della lingua inglese

Capacità organizzativa, autonomia e spirito di squadra

Disponibilità a frequenti trasferte presso siti clienti nelle regioni Lombardia, Toscana e Latina

📌 CQV Engineer (Milano)
🏢 Altro
📍 Milano