Sisma S.p.A è alla ricerca di una persona motivata, collaborativa e pronta a portare il loro contributo all'interno di un'azienda in trasformazione. Sede: Milano/ Bollate Principali Responsabilità
Redazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione técnica (technical file, capitolati tecnici) per dispositivi medici e articoli cosmetici
Registrazione dei prodotti nei database nazionali ed europei
Gestione delle registrazioni prodotto in nuovi mercati esteri per attività regolatorie
Collaborazione con team QA, Produzione, R&D;, Marketing e Sales per garantire la conformità normativa
Monitoraggio costante della normativa nazionale e internazionale
Comunicazione tempestiva di situazioni critiche alla Direzione e alle autorità competenti
Supporto operativo durante audit e ispezioni, interfaccia diretta con autorità regolatorie Requisiti richiesti: - Laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Farmacia)
Conoscenza base dei sistemi ISO 9001, ISO 13485 e linee guida GMP
Preferenziale conoscenza di dispositivi medici, prodotti cosmetici e Regolamento MOCA
Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta
Ottima padronanza di Office e degli strumenti informatici
È preferibile aver maturato almeno una breve esperienza in ambito regolatorio o settori affini Contratto di lavoro: Tempo completo, Tempo determinato Durata contratto: 12 mesi Retribuzione: €28.000,00 - €35.000,00 all'anno Vantaggi: - Buoni pasto 8 €
Cellulare aziendale
Computer aziendale
Supporto allo crescita professionale Domande di preselezione: - risiedi o sei domiciliato a Milano o in provincia ?
Sei disponibile a iniziare subito? Istruzione: - Laurea triennale (Preferenziale) Esperienza: - regulatory affairs: 1 anno (Obbligatorio) Lingua: - inglese (Obbligatorio) Contratto di lavoro: Tempo completo, Tempo determinato
Durata contratto: 12 mesi Retribuzione: €28.000,00 - €35.000,00 all'anno Benefit: - Buoni pasto Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì
Orario flessibile Retribuzione supplementare: - Tredicesima
📌 Regulatory Affairs Specialist Milzano (Italia)
🏢 SISMA
📍 Italia
Candidati a questo annuncio
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.