Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo
sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel
successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry,
l'IT o il care. Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi.
Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un
contesto multiculturale e internazionale La nostra ambizione è
quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile,
solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti. Siamo alla
ricerca di un Validation Expert Consultant settore Pharma, su
Bologna. Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality
Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità
dei processi produttivi. Applica i principi del Quality by Design
Conduce studi sperimentali per definire e giustificare gli
Attributi Critici di Qualità (CQA) e i Parametri Critici di
Processo (CPP). Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report Garantisce
che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano




conformi alle richieste normative. Elabora trend statistici Esegue
e supervisiona le attività di validazione Gestisce deviazioni/CAPA
attinenti alle attività di convalida Partecipa alla formazione del
personale Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:
Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
Almeno 2 anni di esperienza competente maturata in ambito
farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci
sterili (Annex 1). Conoscenza delle cGMP e delle principali
normative e linee guida. Conoscenza dei principi di QbD
(Pharmaceutical Development – ICH Q8), QRM (Quality Risk Management
– ICH Q9) e PQS (Pharmaceutical Quality System – ICH Q10) Buona
conoscenza della lingua inglese; Completano il profilo
caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità
di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al
raggiungimento degli ob

📌 Validation Expert Consultant (Emilia-Romagna)
🏢 FORTIL
📍 Emilia-Romagna