Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in
ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che
riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil
promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del
potenziale individuale. Siamo alla ricerca di un/una Auditor GxP da
inserire all’interno di un contesto strutturato e altamente
qualificato, per supportare attività in ambito Affari Regolatori ed
di audit Pharmacovigilanza e Good Clinical Practice (GCP) .
Responsabilità principali: Pianificazione ed esecuzione di audit
(fornitori, CRO, partner, siti clinici) Audit di sistemi e processi
di Pharmacovigilanza (ICSR, signal management, PSMF, QMS) Verifica
di conformità Regolatoria alle normative vigenti (EMA, AIFA, ICH,
FDA, ove applicabile) Audit GCP su studi clinici e processi
correlati Redazione di report di audit, gestione delle azioni
correttive e preventive (CAPA) Collaborazione con Quality
Assurance, Clinical Operations e Regulatory Affairs Requisiti
richiesti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia,
Biologia, Chimica,



Medicina o affini) Esperienza pregressa in
attività Regolatorie e/o Audit nei seguenti ambiti:
Pharmacovigilanza GCP / Studi Clinici Ottima conoscenza delle
normative GxP e dei principali riferimenti normativi europei e
internazionali Capacità di analisi, attenzione al dettaglio e
approccio orientato alla qualità Buone capacità comunicative e di
gestione degli stakeholder Ottima conoscenza della lingua inglese
(scritta e parlata) Certificazioni in ambito Audit/GxP e
riconoscimento come QP Pharmacovigilance Esperienza in audit di
terze parti (CRO, vendor, outsourcing) Esperienza in contesti
internazionali o multinazionali ? Sede di lavoro : remoto ?
Tipologia contrattuale : collaborazione Perchè unirsi a noi? In
Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo
sviluppo e garantire un atmosfera di lavoro stimolante: Supporto
personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze Un
eco

📌 Regulatory Affairs Auditor GxP (Lazio)
🏢 FORTIL
📍 Lazio