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Lombardia
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Michael Page International Italia
Lombardia
Technical Compliance Azienda settore chimico-farmaceutico Azienda Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.
Offerta La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director &
QP avrà le seguenti responsabilità: Il Engineering, Maintenance &
Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo
Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi
Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione snello e conforme
Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance &
Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation
Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali
Inoltre: ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.
DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida. Competenze ed esperienza Laurea in ingegneria (meccanica/chimica) Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA Conoscenza approfondita delle procedure GMP Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore. Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico
Ottima capacità comunicative e di problem solving
Capacità di lavorare in autonomia
Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili. Completa l'offerta Ottima occasione di carriera.
📌 Technical Compliance / Pharma Industry Lombardia
🏢 Michael Page International Italia
📍 Lombardia