Il nostro cliente è un gruppo industriale internazionale attivo nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature elettromedicali e dispositivi monouso con applicazione in contesto ospedaliero. Per reparto Molding di azienda del gruppo situata nel distretto biomedicale di Mirandola, stiamo selezionando una figura di
Posizione:
SENIOR PROCESS VALIDATION LEADER
La risorsa, rispondendo al V&V; Manager e coordinando un piccolo team, avrà la responsabilità di pianificare, coordinare e supervisionare le attività di validazione degli stampi e dei processi di stampaggio plastico a iniezione, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard qualitativi aziendali.
Nel dettaglio si occuperà di:
- Coordinamento e supervisione delle attività di V&V; svolte da personale diretto e consulenti esterni;
- Definizione e implementazione del Validation Plan relativo ai processi di Plastic Injection Molding;
- Redazione, approvazione e supervisione dell'esecuzione dei protocolli di qualificazione e validazione (IQ, OQ, PQ);
- Revisione e approvazione della documentazione e dei report di validazione;
- Collaborazione con i team di Process Engineering, Manufacturing, Quality e R&D; nell'introduzione di nuovi prodotti, processi e tecnologie produttive.
Requisiti:
Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea in Ingegneria (Biomedica, Dei Materiali, Meccanica o Chimica);
- Significativa esperienza in Process Validation, Process Engineering o Quality maturata a contatto con l’industria plastica biomedicale;
- Solida conoscenza dei materiali plastici e del processo di Plastic Injection Molding;
- Dimestichezza con la validazione, con la metrologia e tools per il controllo statistico di processo;
- Solida conoscenza degli standard qualitativi e regolatori del settore Medical Devices;
- Esperienza pregressa e/o orientamento al People Management.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
Altre informazioni:
Luogo di lavoro: distretto biomedicale di Mirandola (MO)
Orario di lavoro: tempo pieno, con flessibilità oraria.
Possibilità di sporadico smart working (non oltre 1 giorno a settimana, dopo primo periodo di on boarding).
Si offre: assunzione diretta a tempo indeterminato, inquadramento da impiegato, RAL nel range 65 – 75 k.
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.