26 ago
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FALORNI PHARMA
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Comune di Sesto Fiorentino
26 ago
FALORNI PHARMA
Comune di Sesto Fiorentino
**Falorni Pharma**, azienda di riferimento nel settore farmaceutico, ricerca e selziona di una/un **Qualified Person (QP)** per potenziare il proprio team qualità. Il ruolo prevede un coinvolgimento attivo nei processi produttivi, di controllo qualità e compliance normativa. **Responsabilità principali**
- Approvazione e verifica delle **Procedure Operative Standard (SOP)**, assicurando il rispetto delle normative e la corretta applicazione aziendale.
- Controllo dei lotti di produzione nel rispetto delle **GMP** e dei **Capitolati Tecnici**.
- Redazione e supervisione dei **Quality Technical Agreements (QTA)** in collaborazione con i clienti.
- Conduzione di **audit interni ed esterni**, con gestione del piano **CAPA** (azioni correttive e preventive).
- Interfaccia con **AIFA**, **Ministero della Salute** ed enti certificatori per: - Mantenimento ed estensione delle autorizzazioni;
- Gestione delle notifiche e aggiornamento documentale.
- Coordinamento dei reparti **QA e QC** per garantire la compliance nella produzione, controllo, rilascio e stoccaggio dei prodotti.
- Gestione di **reclami e non conformità** in collaborazione con i reparti interessati.
- Aggiornamento della **documentazione regolatoria** presso AIFA e altri enti di certificazione. **Requisiti richiesti Obbligatori**: - Laurea in **CTF**, **Farmacia**, **Chimica**, **Chimica Industriale**, **Scienze Biologiche**, **Medicina** o **Medicina Veterinaria**.
- Abilitazione alla professione o requisiti per sostenerla.
- Esperienza pregressa in contesti farmaceutici, con focus su produzione e controllo qualità.
- Conoscenza approfondita delle normative **GMP europee e internazionali**.
- Ottima conoscenza della **lingua inglese**, sia scritta che parlata. **Preferenziali**: - Esperienza nell’utilizzo di **sistemi di serializzazione**. **Cosa offriamo**
- **Contratto a tempo indeterminato**: - Inserimento in un ambiente altamente specializzato, dinamico e in resistente crescita
- Opportunità di interazione con enti regolatori e clienti internazionali
- Possibilità di crescita professionale e formazione continua **Sede di lavoro**: Sesto Fiorentino Contratto di lavoro: Tempo pieno Retribuzione: €1.500,00 - €2.500,00 al mese
📌 Qualified Person (Qp) (Comune di Sesto Fiorentino)
🏢 FALORNI PHARMA
📍 Comune di Sesto Fiorentino