Sede di lavoro: Legnano (MI) Euro Ausili, azienda italiana specializzata nella progettazione e produzione di dispositivi medici, ricerca una figura junior da inserire nell’area Qualità e Affari Regolatori. La persona selezionata sarà affiancata dalla Direzione e dai consulenti aziendali, con l’obiettivo di acquisire progressivamente autonomia nella gestione del Sistema Qualità e degli adempimenti regolatori applicabili ai dispositivi medici. Principali attività Supporto alla gestione del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme ISO 9001 e ISO 13485 Aggiornamento di procedure, istruzioni operative, moduli e registrazioni Gestione di non conformità, reclami, azioni correttive e preventive Supporto nella preparazione e nello svolgimento di audit interni,



audit clienti e verifiche dell’Organismo Notificato Collaborazione alla gestione dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici Supporto agli adempimenti previsti dal Regolamento Europeo MDR 2017/745 Gestione e aggiornamento delle registrazioni dei dispositivi medici Raccolta e analisi dei dati relativi alla sorveglianza post-commercializzazione Supporto alla qualifica e al monitoraggio dei fornitori Collaborazione con le aree Produzione, Progettazione, Commerciale e Assistenza Tecnica Requisiti Laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Gestionale, Ingegneria dei Materiali, Biotecnologie o discipline tecnico-scientifiche affini Esperienza da 0 a 2 anni in ambito qualità o regolatorio Buona conoscenza della lingua inglese Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office Precisione, capacità organizzativa e attenzione alla documentazione Interesse per il settore dei dispositivi medici e per i sistemi di gestione qualità Costituiscono titolo preferenziale: Conoscenza delle norme ISO 9001 e ISO 13485 Conoscenza del Regolamento Europeo MDR 2017/745 Esperienze, anche di tirocinio o tesi, nel settore medicale Familiarità con attività di audit, gestione delle non conformità o documentazione tecnica

📌 Junior Quality (Italia)
🏢 EURO AUSILI
📍 Italia