Obiettivi e modalità di svolgimento del tirocinio: - Utilizzo di un sistema di gestione documentale elettronico (eDMS) in accordo con le GMP;
Comprensione dei principi del Change Control: valutazione dell’impatto in seguito a creazione o aggiornamento dei Qulity Systems documents e Product Related documents;
Formazione specifica sulla documentazione e dei principi che regolano le Good Documentation Practice. Attività del tirocinante: - Creazione e aggiornamento di documenti in DARIUS (eDMS) per il dipartimento di appartenenza
Attività di cleaning documentale in DARIUS
Supporto attivo ai gruppi globali all’interno della divisione nella gestione documentatle in DARIUS: - controllo giornaliero delle richieste in arrivo;
analisi della bontà dei dati forniti e dell’impatto eseguito;
importazione del documento attuale/aggiornato sul sistema e successivo coordinamento del workflow.
Collaborazione con affiancamento nella gestione dei cambi sulla documentazione legata ai prodotti globali (specifiche materie prime, procedure analitiche, documenti tecnici del prodotto ecc.) in accordo ai requisiti normativi

📌 Epd Global Quality Assurance Internship Roma
🏢 Abbott Laboratories
📍 Roma