RD Formazione, in collaborazione con primaria agenzia per il lavoro, ricerca un docente di ORGANIZZAZIONE AZIENDALE IN AMBITO FARMACEUTICO a BRESCIA Si richiedono: - DISPONIBILITA' NELLE SEGUENTI DATE: - 16/05
- 19/05
- 20/05
- 21/05
- 22/05
- 26/05
- 27/05
- 28/05
- 29/05
- 30/05
- ORARIO 09.00-13.00/14.00-18.00
- **esperienza di due anni come docente formatore in OPERATORE DI PRODUZIONE FARMACEUTICO** **DI SEGUITO I MODULI**: - Industria Farmaceutica
- Industria farmaceutica: origine, sviluppo, organizzazione.
- Tipi di produzione.
- Medicinali tradizionali e medicinali biotecnologici.
- Industria 4.0.
- Time to market di un medicinale.
- Medicinali equivalenti e Biosimilari.
- Organigramma industria farmaceutica.
- I servizi tecnici centralizzati, i locali di lavoro.
- Evoluzione del ruolo dell’Operatore di Produzione Farmaceutica I SISTEMI DI PRODUZIONE: INTRODUZIONE
- Autorità Regolatorie e loro documentazione
- FDA, EMEA, China’s State Drug Administration,Japan’s Ministry of Health
- ICH "Conferenza internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano"
- OMS-WHO e il concetto di contraffazione del farmaco
- Le "parole" dell'industria farmaceutica: ricerca, medicinali prioritari, accessibilità al farmaco, contraffazione, farmacovigilanza, disease-mongering LA QUALITA’ NELLA PRODUZIONE FARMACEUTICA




- La norma sui sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001:2015)
- La Norma UNI EN ISO 9001:2015: gli elementi per la valutazione della conformità
- Norma ISO 9000:2015 e Principi dei Sistemi di Gestione per la Qualità
- PDCA, Approccio per processi e Risk Base Thinking
- Campo di applicazione e applicabilità dei requisiti della Norma
- Requisiti della Norma ISO 9001:2015 nei processi di Audit
- Il ruolo delle informazioni documentate nei Sistemi di Gestione per la Qualità
- Le GMP: Good Manufacturing Practices e le cGMP
- Applicazione delle normative
- Struttura delle GMP: come sono articolate e come orientarsi e perché applicarle indipendentemente dall’obbligo
- L'uso delle metodiche GMP per risparmiare tempo e lavorare meglio
- Le qualifiche di strumenti e attrezzature
- Qualifiche dei fornitori skip testing
- Analisi del trend della qualità: trend e business continuity correlati
- cGMP Compliance di laboratori di Controllo Qualità
- Conformità GMP di un laboratorio di Controllo Qualità Microbiologico e Chimico
- Convalida degli ambienti, delle attrezzature e della Strumentazione analitica **PER CANDIDARSI INVIARE COPIA DEL CV AGGIORNATO** Contratto di lavoro: A chiamata, Partita IVA Domande di preselezione: - ABITI A BRESCIA O VICINO? Esperienza: - DOCENTE DI ORGANIZZAZIONE AZIENDALE IN AMBITO FARMACEUTICO?: 2 anni (Preferenziale)

📌 Cercasi Docente Per Corso di Orgnizzazione Aziendale in Ambito Farmaceutico a Brescia
🏢 RD formazione srls
📍 Brescia