JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un Validation Consultant (JSB.PPL.25.021) da inserire all'interno della propria divisione di Commissioning & Qualification. Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. Responsabilità principali: - analisi documentale: analizzare la documentazione técnica relativa a macchine, impianti, processi o strumenti d'analisi, allo scopo di verificarne l'aderenza ai requisiti del cliente ed alle normative di riferimento ed alle GMP;
documentazione técnica: collaborare alla stesura di URS, FS, DS, SAT/FAT;
documentazione di validazione: redazione di Validation Master Plan, Validation Plan e Project Qualification Plan, protocolli di DQ, IQ, OQ, PQ;
reporting: emissione dei report di convalida;
risk assessment: esecuzione di Quality Risk Assessment sulle principali caratteristiche del processo analizzato (macchina, impianto, requisiti ecc.);
procedure operative:



collaborare con le figure di riferimento alla stesura e all'aggiornamento delle SOP relative alla gestione/validazione di attrezzature. Requisiti richiesti dal ruolo: - esperienza nella documentazione di convalida e nell'esecuzione dei test IQ, OQ, PQ, IOPQ;
conoscenza delle normative e linee guida relative alla validazione delle apparecchiature e delle utilities (Annex 15, GAMP 5, Annex 11, 21CFR Part 11);
autonomia nella stesura di protocolli di qualifica e capacità di interfacciarsi con le figure responsabili del cliente per garantire il rispetto delle tempistiche;
buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
ottime capacità di comunicazione, lavoro di squadra, pianificazione e gestione del tempo;
spiccate doti relazionali e comunicative;
buone capacità di analisi;
attitudine al problem solving. Offriamo: - inserimento in un contesto qualificato stimolante;
aggiornamento continuo su tecnologie e normative di settore;
opportunità di crescita professionale;
partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico. Sede di lavoro: Firenze. Modalità di lavoro: on site con possibilità di lavoro da remoto in base alle esigenze di erogazione del servizio.

📌 Commissioning & Qualification Consultant Firenze (Italia)
🏢 Jsb Solutions
📍 Italia