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FALORNI PHARMA
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Sesto Fiorentino
27 ago
FALORNI PHARMA
Sesto Fiorentino
Falorni Pharma, azienda di riferimento nel settore farmaceutico, ricerca e selziona di una/un Qualified Person (QP) per potenziare il proprio team qualità. Il ruolo prevede un coinvolgimento attivo nei processi produttivi, di controllo qualità e compliance normativa. Responsabilità principali
Approvazione e verifica delle Procedure Operative Standard (SOP), assicurando il rispetto delle normative e la corretta applicazione aziendale.
Controllo dei lotti di produzione nel rispetto delle GMP e dei Capitolati Tecnici.
Redazione e supervisione dei Quality Technical Agreements (QTA) in collaborazione con i clienti.
Conduzione di audit interni ed esterni, con gestione del piano CAPA (azioni correttive e preventive).
Interfaccia con AIFA, Ministero della Salute ed enti certificatori per: - Mantenimento ed estensione delle autorizzazioni;
Gestione delle notifiche e aggiornamento documentale.
Coordinamento dei reparti QA e QC per garantire la compliance nella produzione, controllo, rilascio e stoccaggio dei prodotti.
Gestione di reclami e non conformità in collaborazione con i reparti interessati.
Aggiornamento della documentazione regolatoria presso AIFA e altri enti di certificazione. Requisiti richiesti Obbligatori: - Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina o Medicina Veterinaria.
Abilitazione alla professione o requisiti per sostenerla.
Esperienza pregressa in contesti farmaceutici, con focus su produzione e controllo qualità.
Conoscenza approfondita delle normative GMP europee e internazionali.
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Preferenziali: - Esperienza nell’utilizzo di sistemi di serializzazione. Cosa offriamo
Tempo indeterminato: - Inserimento in un ambiente altamente specializzato, dinamico e in resistente crescita
Possibilità di interazione con enti regolatori e clienti internazionali
Possibilità di crescita professionale e formazione continua Sede di lavoro: Sesto Fiorentino Contratto di lavoro: Tempo pieno Retribuzione: €1.500,00 - €2.500,00 al mese
📌 Qualified Person Qp Comune Di Sesto Fiorentino
🏢 FALORNI PHARMA
📍 Sesto Fiorentino