**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Supportare il Team Equipment Validation nell’assicurare la corretta convalida degli equipment aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia della strumentazione di produzione. Supportare nella stesura di protocolli e report di convalida nonchè nella preparazione di documenti tecnici nel rispetto delle normative vigenti (norme GMP, FDA, EMA etc.) **Principali responsabilità**:
Stesura protocolli/report di convalida
- Stesura di protocolli/report di convalida relativi ai alle utilities e agli equipment che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla stesura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali. Stesura documentazione técnica
- Partecipare ai team di progetto discutendo aspetti tecnici della strategia di convalida da sottomettere alle autorità regolatorie.
Scrivere documentazione técnica di Convalida, nel rispetto delle procedure aziendali. Convalida
- Supportare l’esecuzione delle attività operative dal punto di vista tecnico. Rapporti di convalida
- Revisionare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali. **REQUISITI E QUALIFICHE**: - Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico.
- Gradite conoscenze tecniche realtive alla produzione e controllo di prodotti farmaceutici e norme GMP/FDA.
- Conoscenza fluente della lingua Inglese.
- Ottima conoscenza del pacchetto Office.
- Ottime doti relazionali, proattività, capacità di lavorare in team.
- Gradite conoscenze tecniche realtive alla produzione e controllo di prodotti farmaceutici e norme GMP/FDA.
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.