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cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di:

QA & RA Specialist

La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.

Attività: Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati Gestione di non conformità, reclami e CAPA Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali

Requisiti: Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) Buona conoscenza della lingua inglese Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)

Luogo di lavoro:

Fagnano Olona (VA)

Inquadramento:

CCNL Metalmeccanico Industria, RAL €32.000 - €35.000





(La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione)

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📌 QA & RA Specialist - Medical Devices (Varese)
🏢 Lavoropiu
📍 Varese