Mecmedix, azienda con oltre 40 anni di esperienza nella produzione internazionale di sistemi fisioterapici e laser medicali, nonché partner di numerose ed importanti università, squadre sportive e centri di ricerca in Italia e all'Estero, ricerca e seleziona: n.
1 JUNIOR QUALITY Collaborare alla preparazione della documentazione tecnica dei dispositivi (Technical File, IFU e dossier di registrazione); Affiancare il Responsabile nella tracciatura e gestione operativa delle Non Conformità (NC) e delle relative azioni correttive (CAPA); Partecipare al monitoraggio delle attività di Post-Market Surveillance (PMS) e alla raccolta dati per la gestione dei reclami; Supportare i controlli di qualità in-process in collaborazione con il reparto produzione; Assistere la qualifica dei fornitori e la tenuta dei registri e degli accordi di qualità; Contribuire all'organizzazione della documentazione per gli audit interni ed esterni; Gestire la traduzione e l'archiviazione della documentazione tecnica in lingua inglese.
REQUISITI Il profilo ideale possiede le seguenti caratteristiche: Laurea in Ingegneria (Gestionale, Biomedica, Chimica), Farmacia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini; Robusto interesse e motivazione a sviluppare la propria carriera nell'ambito della Qualità e del Regulatory Affairs per i dispositivi medici; Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2), fondamentale per la lettura e la redazione di documentazione tecnica; Ottima padronanza del pacchetto Office (Excel, Word); Attitudine all'apprendimento,



precisione, spiccate doti organizzative e capacità di lavoro in team.
Requisiti preferenziali: Breve esperienza (anche di stage) maturate in aziende del settore medicale, farmaceutico o in contesti regolati; Conoscenza di base dei principi della ISO ***** o del regolamento MDR ******** (acquisita anche durante il percorso universitario); Familiarità con l'utilizzo di sistemi ERP o software gestionali.
ORARIO Full Time.
Dalle 08:00 alle 17:00 - Dal lunedì al venerdì (flessibilità oraria) INQUADRAMENTO CCNL Metalmeccanico, Contratto di stage o a tempo determinato La RAL e la tipologia contrattuale saranno commisurate all'effettiva esperienza della risorsa e valutate in sede di colloquio con l'azienda.
RETRIBUZIONE/RAL La RAL e la tipologia contrattuale saranno commisurate all'effettiva esperienza della risorsa e valutate in sede di colloquio con l'azienda.
Contratto a tempo determinato: €******K Contratto di stage (extracurriculare): Rimborso ******* euro mese SEDE DI LAVORO Grassobbio (BG) Non si prenderanno in considerazione candidature non in linea con il profilo sopra descritto.
L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. ********) e nel rispetto di quanto disposto dall'art.
10 del D.Lgs n.
********.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy / ai sensi dell'art.
13 e art. 14 del Regolamento UE ******** sulla protezione dei dati.
Autorizzazione Ministeriale Definitiva DD n.
******* del **********

📌 Junior Quality & Regulatory Affairs (Intern) (Bardi)
🏢 Jobify Recruiting
📍 Bardi