Mecmedix, azienda con oltre 40 anni di esperienza nella produzione internazionale di sistemi fisioterapici e laser medicali, nonché partner di numerose ed importanti università, squadre sportive e centri di ricerca in Italia e all'Estero, ricerca e seleziona:
n. 1 JUNIOR QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST su GRASSOBBIO (BG)
L'Azienda Cliente e i suoi valori:
La cultura aziendale si basa sull'innovazione tecnologica, l'affidabilità e la trasparenza, pertanto, ci rivolgiamo a persone che condividano tali valori, persone orientate all'eccellenza e alla crescita. L'azienda è una realtà dinamica e giovanile che investe costantemente in innovazione e ricerca al fine di ottimizzare, validare e scoprire nuove metodiche atte al miglioramento del risultato terapeutico e della salute del paziente.
Posizione:
ATTIVITÀ / RESPONSABILITÀ
La risorsa inserita affiancherà il Responsabile Qualità e supporterà operativamente l'intero dipartimento nella gestione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) e nei processi di compliance regolatoria (ISO ***** e MDR ********).
La posizione rappresenta un'opportunità di crescita professionale dinamica e fortemente formativa, pensata per chi desidera imparare sul campo la gestione della qualità e dei regulatory affairs nel settore dei dispositivi medici.
Nello specifico si occuperà di:
Supportare l'aggiornamento e la gestione della documentazione del QMS aziendale (procedure, istruzioni operative, modulistica);
Collaborare alla preparazione della documentazione tecnica dei dispositivi (Technical File,



IFU e dossier di registrazione);
Affiancare il Responsabile nella tracciatura e gestione operativa delle Non Conformità (NC) e delle relative azioni correttive (CAPA);
Partecipare al monitoraggio delle attività di Post-Market Surveillance (PMS) e alla raccolta dati per la gestione dei reclami;
Supportare i controlli di qualità in-process in collaborazione con il reparto produzione;
Assistere la qualifica dei fornitori e la tenuta dei registri e degli accordi di qualità;
Contribuire all'organizzazione della documentazione per gli audit interni ed esterni;
Gestire la traduzione e l'archiviazione della documentazione tecnica in lingua inglese.
Requisiti:
REQUISITI
Il profilo ideale possiede le seguenti caratteristiche:
Laurea in Ingegneria (Gestionale, Biomedica, Chimica), Farmacia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini;
Forte interesse e motivazione a sviluppare la propria carriera nell'ambito della Qualità e del Regulatory Affairs per i dispositivi medici;
Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2), fondamentale per la lettura e la redazione di documentazione tecnica;
Ottima padronanza del pacchetto Office (Excel, Word);
Attitudine all'apprendimento,



precisione, spiccate doti organizzative e capacità di lavoro in team.
Requisiti preferenziali:
Breve esperienza (anche di stage) maturate in aziende del settore medicale, farmaceutico o in contesti regolati;
Conoscenza di base dei principi della ISO ***** o del regolamento MDR ******** (acquisita anche durante il percorso universitario);
Familiarità con l'utilizzo di sistemi ERP o software gestionali.
Altre informazioni:
ORARIO
Full Time. Dalle 08:00 alle 17:00 - Dal lunedì al venerdì (flessibilità oraria)
INQUADRAMENTO
CCNL Metalmeccanico, Contratto di stage o a tempo determinato
La RAL e la tipologia contrattuale saranno commisurate all'effettiva esperienza della risorsa e valutate in sede di colloquio con l'azienda.
RETRIBUZIONE/RAL
La RAL e la tipologia contrattuale saranno commisurate all'effettiva esperienza della risorsa e valutate in sede di colloquio con l'azienda.
Tempo determinato: €******K
Contratto di stage (extracurriculare): Rimborso ******* euro mese
SEDE DI LAVORO
Grassobbio (BG)
Non si prenderanno in considerazione candidature non in linea con il profilo sopra descritto. L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. ********) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. ********. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy
ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE ******** sulla protezione dei dati.
Autorizzazione Ministeriale Definitiva DD n. ******* del **********

📌 Junior Quality & Regulatory Affairs (Intern) (Bardi)
🏢 Jobify Recruiting
📍 Bardi