Azienda chimico-farmaceutica Attività su giornata Azienda Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.
Offerta Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità: Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee; Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee; Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche definite; Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e normative applicate; Verifica l'efficacia delle CAPA; Collabora alle investigazioni di deviazioni; Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance; Analisi:



Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione; Documentazione: Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida; Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento.
Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, sulle c GMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento; Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance.
Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie; Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone la pronta disponibilità; Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi.
Competenze ed esperienza Laurea in Materie Scientifiche

📌 Quality compliance capa specialist (Italia)
🏢 Michael Page International Italia
📍 Italia