Farmapiùcerca per conto di un'azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l'imaging diagnostico dentale, un profilo di:
QA & RA Specialist
La figura sarà inserita nell'area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.
Attività:
Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative
Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati
Gestione di non conformità, reclami e CAPA
Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto
Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali
Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti
Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione
Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali
Requisiti:
Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico
2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device
Conoscenza del Regolamento (UE) ******** (MDR)
Buona conoscenza della lingua inglese
Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)
Luogo di lavoro:Fagnano Olona (VA)
Inquadramento:CCNL Metalmeccanico Industria, RAL €****** - €******




(La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione)
Lavoropiù S.p.a. Aut.
Min.
Prot.
N. **** SG del 26/11/2004.
Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari possibilità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO *****:**** su D&I; e PDR 125:**** su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs.
******* in materia di trasparenza retributiva.
Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. ******* del ****).
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In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.

📌 Qa & Ra Specialist - Medical Devices (Bardi)
🏢 Lavoropiu
📍 Bardi