Sirton Pharmaceuticals S.P.A., parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un forte impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.All’interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una Junior Regulatory da inserire presso la nostra sede di Villa Guardia (CO).La risorsa entrerà a far parte del dipartimento regulatory nelle attività di gestione della documentazione regolatoria dell’officina e nella gestione dei dossier registrativi. La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:· supportare la gestione dei dossier regolatori (CTD Modulo 3 e IMPD Modulo Quality); · supportare nella gestione dei cambi legati ai prodotti fabbricati dalla produzione; · collaborare con i vari dipartimenti per garantire la conformità regolatoria dei prodotti; · monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali sterili; · supportare la gestione delle richieste regolatorie da parte dei clienti; · contribuire alla preparazione della documentazione durante audit e ispezioni regolatorie.Requisiti richiesti:· laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica,



Biologia o affini); · esperienza di almeno 6 mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; · conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP; · familiarità con CTD; · buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata); · precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team; · costituisce titolo preferenziale esperienza pregressa in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile, nonché conoscenza del Modulo 3 CMC.Cosa offriamo:inserimento con contratto CCNL Industria Chimica; inquadramento: Impiegato; Contratto a tempo determinato, scopo assuntivo; RAL indicativa: €30.000 - €35.000, commisurata all’esperienza e alle competenze del candidato; opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e altamente qualificato; percorsi di formazione e aggiornamento continuo, finalizzati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle soft skill.Sei pronto/a ad entrare in una realtà farmaceutica in crescita e contribuire a progetti ad alto valore tecnologico? Candidati e unisciti al team Sirton Pharmaceuticals.Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (Legge 903/1977 e 125/1991) e a persone di tutte le età e nazionalità (D.Lgs. 215/2003 e 216/2003).

📌 Specialista Affari Regolatori Junior (Lombardia)
🏢 Sirton Pharmaceuticals
📍 Lombardia