Qa Associate (New Product Introduction) (Latina)

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30 ago
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7175-Janssen Cilag S.p.A. Legal Entity
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Latina

30 ago

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Latina

ppDescrizione dell’offerta di lavoro /p pAt Johnson Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at . As guided by Our Credo, Johnson Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. /p pJob Function: Quality Job Sub Function: Quality Assurance Job Category: Business Enablement/Support All Job Posting Locations: Latina, Italy /p h3Job Description /h3 pA proposito di Innovative Medicine La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani. Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso. /p pScopo: Il/La Quality Assurance Associate ha l’obiettivo di garantire la conformità alle GMP, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi durante le fasi di introduzione di nuovi prodotti, technology transfer e lancio commerciale. La risorsa supporta attivamente le attività NPI assicurando che processi, documentazione e sistemi siano robusti, conformi e pronti per la produzione clinica e/o commerciale, contribuendo al mantenimento dello stato di compliance del sito e alla qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti. Per questo ruolo è previsto un contratto a tempo determinato di 12 mesi. /p h3Responsabilità /h3 ul liFornire supporto Quality alle attività del reparto NPI (New Product Introduction)



/li liSupportare l’introduzione di nuovi prodotti, i progetti di technology transfer e i technical launch nel sito /li liGarantire la presenza QA durante le attività shop‑floor connesse a NPI e ai transfer tecnologici /li liCollaborare come riferimento Quality nei team di progetto cross‑funzionali (NPI, Technology Transfer, Validation Process, Technical Launch) /li liRevisionare tutta la documentazione di progetto rispettando le tempistiche e assicurando che i documenti siano allineati alle cGMP e in compliance /li liPartecipare in modo attivo alle riunioni sia con reparti di sito che con figure globali, portando la voce della qualità. /li liEvidenziare prontamente i rischi associati ai progetti che si sta seguendo ed evidenziarli prontamente al proprio responsabile. /li liSupportare il proprio responsabile nella preparazione delle ispezioni legate all’introduzione dei nuovi prodotti. /li liApplicare il concetto di In Process Assurance a supporto delle attività produttive /li liGestire eventi e deviazioni in accordo alle GMP, conducendo indagini, valutazioni di impatto e definendo azioni correttive e preventive (CAPA) /li liSupportare la definizione, implementazione e chiusura dei CAPA, monitorandone l’efficacia /li /ul h3Qualifiche / Requisiti /h3 ul liLaurea magistrale o diploma in discipline scientifiche, o combinazione equivalente di istruzione ed esperienza in ambito farmaceutico /li li1–3 anni di esperienza nel settore Quality Assurance, preferibilmente in contesti NPI o in ambienti regolati /li liConoscenza delle GMP e dei processi di introduzione di nuovi prodotti /li liEsperienza nella gestione di documentazione di produzione, deviazioni, CAPA e Change Control /li liFamiliarità con sistemi informatici di qualità (es. SAP) /li liOttime capacità analitiche,



attenzione al dettaglio e problem solving /li liBuone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team cross‑funzionali /li liProattività, autonomia e orientamento al miglioramento continuo /li /ul h3Skills /h3 pRequired Skills: /p ul liAccountability /li liAdministrative Support /li liCompliance Management /li liDetail‑Oriented /li liDocument Management /li liExecution Focus /li liGoal Attainment /li liHuman‑Centered Design /li liInternal Controls /li liProcess Oriented /li liQuality Control (QC) /li liQuality Management Systems (QMS) /li liQuality Standards /li liReport Writing /li /ul h3Benefits /h3 pIn addition to base pay, we offer the following benefits*: /p ul liannual premio with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions. /li livacation days /li liparental leave for a minimum of 12 weeks /li libereavement leave /li licaregiver leave /li livolunteer leave /li liwell‑being reimbursement /li liprograms for financial, physical and mental health. /li liservice anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans. /li /ul p*This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change. /p pThe anticipated base pay range for this position is: €29,800.00 - €48,530.00 /p pAt Johnson Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. xysqume Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at J-18808-Ljbffr /p /p #J-18808-Ljbffr

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