Mastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l’area dispositivi medici.
Attività principali:
La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività:
- Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE); - Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali); - Redigere,
aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici; - Gestire le attività necessarie per l’ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento; - Supportare l’adeguamento dei prodotti e dell’organizzazione alle evoluzioni normative.
Requisiti:
- Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini; - Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve; - Buona conoscenza della lingua inglese; - Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa; - Residenza/domicilio in provincia di Imperia
Cosa offriamo:
- Inserimento in ambiente giovane e dinamico; - Aggiornamento continuo - Possibilità di crescita e responsabilizzazione
Sede: Sanremo
Inserimento Full time – contratto di Apprendistato con qualifica a livello D - CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO.
📌 Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices (Roma)
🏢 Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy
📍 Roma
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