Professionista con esperienza nella

qualifica di equipment farmaceutici

(es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di

convalida e qualifica in conformità alle normative GMP .

1. Il tuo ruolo Gestione delle attività di

qualifica e validazione di equipment

in ambito farmaceutico Garanzia della conformità alle

normative GMP

e alle procedure aziendali Collaborazione con i reparti

Produzione, QA e Ingegneria

per l’esecuzione delle attività di validazione Supporto durante

audit interni ed esterni , fornendo documentazione tecnica conforme

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2. Le tue mansioni Redazione ed esecuzione di

protocolli IQ, OQ e PQ

su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) Preparazione di

URS, risk assessment (es. FMEA)

e gestione delle deviazioni Gestione della

documentazione di validazione

secondo normative

GMP ed EU Annex 15 Supporto alle attività di

change control

e alle

requalification periodiche

degli impianti

3. I requisiti Laurea in

discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno

1-2 anni di esperienza





nella validazione di equipment in ambito farmaceutico Conoscenza delle

normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida Buone capacità di

redazione documentale

e utilizzo di strumenti di

analisi del rischio Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero

4. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato Inserimento in

progetti strutturati presso realtà farmaceutiche

nell’area di Milano Opportunità di crescita competente in ambito

CQV e compliance GMP Monitoraggio e supporto continuo

nello sviluppo del percorso competente

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000 La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società. Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.

📌 Validation Specialist (Roma)
🏢 agap2 Italia
📍 Roma