Responsabilità principali:

- Gestione e coordinamento delle attività di Commissioning, Qualification e Validation (CQV) per impianti e attrezzature farmaceutiche - Redazione e revisione di documentazione tecnica (protocollo, report, SOP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ) - Supporto all’esecuzione di test e verifiche in campo - Collaborazione con i team di qualità, produzione, ingegneria - Garantire il rispetto delle normative GMP e regolatorie - Monitoraggio e risoluzione delle deviazioni e non conformità - Partecipazione a audit e ispezioni regolatorie

Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria)



- Esperienza pregressa in attività CQV nel settore farmaceutico/biotech - Conoscenza delle normative GMP e linee guida di validazione - Buona capacità di redazione documentale e analisi dati - Ottime doti di teamwork e comunicazione - Conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Condizioni contrattuali:

- Contratto a tempo indeterminato, in base all’esperienza - Retribuzione commisurata alle competenze - Possibilità di aggiornamento continuo e crescita professionale - Disponibilità a lavorare su turni e, se necessario, durante il fine settimana - Sede di lavoro: Milano / Monza

📌 CSV Engineer (Roma)
🏢 EFOR
📍 Roma