31 ago
|
ACS DOBFAR
|
Roma
multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Tecnico PQ Termico da inserire all'interno del team tecnico. Il Tecnico PQ Termico è responsabile dell'esecuzione di test e rilievi termici su impianti e ambienti controllati del settore farmaceutico, garantendo la conformità ai requisiti normativi e qualitativi. Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, cura la corretta compilazione della documentazione tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza.
Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un forte orientamento alla qualità, alla sicurezza e al lavoro di squadra. AutomunitoDomiciliato entro i 30 km dello stabilimento di Tribiano (MI)Principali Attività: Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini).Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali. Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.
Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi. Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile. Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali)
e degli standard di sicurezza.
GMP, ISO 14644, EN285, WHO, Ispe, Phamacopeia).Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID;, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche), risk assessment, procedure operative. Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici (es. Interesse per l'ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.
Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra. Buona flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico e regolamentato. Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.
Orientamento alla qualità e alla sicurezza. Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.
Competenze Informatiche richieste: Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica. La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus. Italiano madrelingua e inglese qualificato scritto e parlato (C1)Buona capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).Istruzione: Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale) o laurea breve in ambito termotecnico.
Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga: Esperienza nel settore delle validazioni tecniche in ambio farmaceutico; eventuali tirocini o brevi esperienze nel settore farmaceutico o tecnico sono considerati un vantaggio.
Altre info: Orario di lavoro a giornataLa mansione prevede attività operative in quota; pertanto non è indicataper persone soggette a vertigini o con difficoltà a lavorare in altezza.
📌 Thermal Pq Technician (Roma)
🏢 ACS DOBFAR
📍 Roma