ppbFarmapiù /bcerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di: /ppLa figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale. /ppbAttività: /b /pulliGestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative /liliGestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati /liliGestione di non conformità, reclami e CAPA /liliSupporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto /liliGestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k)



e requisiti internazionali /liliCoordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti /liliMonitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione /liliGestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali /liliDiploma o laurea in ambito tecnico-scientifico /lili2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device /liliConoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) /liliBuona conoscenza della lingua inglese /liliGradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k) /li /ulpbLuogo di lavoro: /b Fagnano Olona (VA) /ppbInquadramento: /b CCNL Metalmeccanico Industria, RAL €32.000 - €35.000 /pp(La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione) /ppLavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004. Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari possibilità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su DI e PDR 125:2022 su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs. 96/2026 in materia di trasparenza retributiva. Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. 215-216 del 2003). /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 QA & RA Specialist - Medical Devices (Varese)
🏢 Lavoropiu
📍 Varese