Professionista con esperienza nella

qualifica di equipment farmaceutici

(es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di

convalida e qualifica in conformità alle normative GMP .

1. Il tuo ruolo
Gestione delle attività di

qualifica e validazione di equipment

in ambito farmaceutico
Garanzia della conformità alle

normative GMP

e alle procedure aziendali
Collaborazione con i reparti

Produzione, QA e Ingegneria

per l’esecuzione delle attività di validazione
Supporto durante

audit interni ed esterni , fornendo documentazione tecnica conforme

️

2. Le tue mansioni
Redazione ed esecuzione di

protocolli IQ, OQ e PQ

su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
Preparazione di

URS, risk assessment (es. FMEA)

e gestione delle deviazioni
Gestione della

documentazione di validazione

secondo normative

GMP ed EU Annex 15
Supporto alle attività di

change control

e alle

requalification periodiche

degli impianti

3. I requisiti
Laurea in

discipline scientifiche o ingegneristiche
Almeno





1-2 anni di esperienza

nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
Conoscenza delle

normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
Buone capacità di

redazione documentale

e utilizzo di strumenti di

analisi del rischio
Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero

4. Cosa offriamo
Contratto a tempo indeterminato
Inserimento in

progetti strutturati presso realtà farmaceutiche

nell’area di Milano
Opportunità di crescita qualificato in ambito

CQV e compliance GMP
Monitoraggio e supporto continuo

nello sviluppo del percorso professionale

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri

📌 Validation Specialist (Roma)
🏢 agap2 Italia
📍 Roma