Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es.

L'esperienza richiesta ai candidati, così come le competenze e le qualifiche aggiuntive necessarie per questo lavoro, sono elencate di seguito.

etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.

1.

Il tuo ruoloGestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceuticoGaranzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendaliCollaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazioneSupporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme 2.

Le tue mansioniRedazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)Preparazione di URS, risk assessment (es.

FMEA)



e gestione delle deviazioniGestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti 3.

I requisitiLaurea in discipline scientifiche o ingegneristicheAlmeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceuticoConoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalidaBuone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischioDisponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero 4.

Cosa offriamoContratto a tempo indeterminatoInserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di MilanoOpportunità di crescita competente in ambito CQV e compliance GMPMonitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionaleLa retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche,

📌 Validation Specialist (Roma)
🏢 agap2 Italia
📍 Roma