Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es.
L'esperienza richiesta ai candidati, così come le competenze e le qualifiche aggiuntive necessarie per questo lavoro, sono elencate di seguito.
etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.
1.
Il tuo ruolo Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazione Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme 2.
Le tue mansioni Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)Preparazione di URS, risk assessment (es.
FMEA) e gestione delle deviazioni Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti 3.




I requisiti Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero 4.
Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di Milano Possibilità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMPMonitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €****** e € ******La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
xlwpduy In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.

📌 Validation Specialist (Italia)
🏢 agap2 Italia
📍 Italia