Orienta SPA- Società agevolazioni, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione

un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Responsabilità principali:
Garantire la conformità dei dispositivi medici al MDR (UE 2017/745) e normative applicabili nei mercati di riferimento.
Redigere, aggiornare e mantenere i fascicoli tecnici e la documentazione per marcatura CE.
Gestire le registrazioni presso Ministero della Salute, EUDAMED e altre autorità internazionali.
Monitorare costantemente l'evoluzione normativa nazionale e internazionale in ambito dispositivi medici.
Supportare R&D; nella fase di sviluppo prodotto per garantire conformità regolatoria by design.
Valutare e approvare change regolatori lungo il ciclo di vita del prodotto.
Supportare audit interni, audit di certificazione e ispezioni regolatorie.




Fornire consulenza regolatoria alla Direzione su strategie di accesso ai mercati.

Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche affini.
Esperienza in ambito Regulatory Affairs
Esperienza nella gestione autonoma di fascicoli tecnici e processi di marcatura CE.
Autonomia decisionale, senso di responsabilità, capacità di gestione diretta delle attività regolatorie aziendali.

SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato- CCNL Metalmeccanica industria con 13° mensilità + premio annuo su risultati aziendali

LUOGO DI LAVORO: Sesto Fiorentino
ORARIO DI LAVORO: Tempo completo dal lunedì al venerdì
Settore: Industria metalmeccanica

Ruolo: Altro

RAL:

Salario mensile lordo: EUR 2000 - EUR 2800

Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato

📌 Regulatory Affairs Specialist Comune Di Sesto Fiorentino
🏢 ORIENTA
📍 Sesto Fiorentino