pbSirton Pharmaceuticals S.p.A., /b parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un forte impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa. /ppAll’interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una bJunior Regulatory /bda inserire presso la nostra sede di bVilla Guardia (CO). /b /ppLa risorsa entrerà a far parte del dipartimento regulatory nelle attività di gestione della documentazione regolatoria dell’officina e nella gestione dei dossier registrativi. /p pbLa risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività: /b /ppb· /bsupportare la gestione dei dossier regolatori (CTD Modulo 3 e IMPD Modulo Quality); /pp· supportare nella gestione dei cambi legati ai prodotti fabbricati dalla produzione; /pp· collaborare con i vari dipartimenti per garantire la conformità regolatoria dei prodotti; /pp· monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali sterili; /pp· supportare la gestione delle richieste regolatorie da parte dei clienti; /pp· contribuire alla preparazione della documentazione durante audit e ispezioni regolatorie. /ppbr/ppbRequisiti richiesti: /b /ppb· /b laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica,



Biologia o affini); /pp· esperienza di almeno 6 mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; /pp· conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP; /pp· familiarità con CTD; /pp· buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata); /pp· precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team; /pp· costituisce titolo preferenziale esperienza pregressa in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile, nonché conoscenza del Modulo 3 CMC. /ppbr/ppbCosa offriamo: /b /pulliinserimento con contratto CCNL Industria Chimica; /liliinquadramento: Impiegato; /liliContratto a tempo determinato, scopo assuntivo; /liliRAL indicativa: €30.000 - €35.000, commisurata all’esperienza e alle competenze del candidato; /liliopportunità di crescita professionale in un atmosfera internazionale e altamente qualificato; /lilipercorsi di formazione e aggiornamento continuo, finalizzati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle soft skill. /li /ulpbr/ppSei pronto/a ad entrare in una realtà farmaceutica in crescita e contribuire a progetti ad alto valore tecnologico? Candidati e unisciti al team Sirton Pharmaceuticals. /ppbr/ppIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (Legge 903/1977 e 125/1991) e a persone di tutte le età e nazionalità (D.Lgs. 215/2003 e 216/2003). /p

📌 Junior Regulatory (Villa Guardia)
🏢 Sirton Pharmaceuticals
📍 Villa Guardia