Non aspetti a candidarsi dopo aver letto questa descrizione: per questa opportunità è previsto un elevato volume di candidature.
parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un resistente impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.
All’interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una
Junior Regulatory
da inserire presso la nostra sede di
Villa Guardia (CO).
La risorsa entrerà a far parte del dipartimento regulatory nelle attività di gestione della documentazione regolatoria dell’officina e nella gestione dei dossier registrativi.
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
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supportare la gestione dei dossier regolatori (CTD Modulo 3 e IMPD Modulo Quality);
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supportare nella gestione dei cambi legati ai prodotti fabbricati dalla produzione;
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collaborare con i vari dipartimenti per garantire la conformità regolatoria dei prodotti;
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monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali sterili;
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supportare la gestione delle richieste regolatorie da parte dei clienti;
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contribuire alla preparazione della documentazione durante audit e ispezioni regolatorie.
Requisiti richiesti:
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laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Biologia o affini);
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esperienza di almeno 6 mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
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conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP;
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familiarità con CTD;
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buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
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precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team;
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costituisce titolo preferenziale esperienza pregressa in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile, nonché conoscenza del Modulo 3 CMC.
Cosa offriamo:
inserimento con contratto CCNL Industria Chimica;
inquadram
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.