Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es.
L'esperienza richiesta ai candidati, così come le competenze e le qualifiche aggiuntive necessarie per questo lavoro, sono elencate di seguito.
etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.
1.
Il tuo ruoloGestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceuticoGaranzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendaliCollaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazioneSupporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme 2.
Le tue mansioniRedazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)Preparazione di URS, risk assessment (es.
FMEA) e gestione delle deviazioniGestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti 3.




I requisitiLaurea in discipline scientifiche o ingegneristicheAlmeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceuticoConoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalidaBuone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischioDisponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero 4.
Cosa offriamoContratto a tempo indeterminatoInserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di MilanoOpportunità di crescita qualificato in ambito CQV e compliance GMPMonitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionaleLa retribuzione per questo ruolo è compresa tra €****** e € ******La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società. Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. xrdztoy In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.

📌 Validation Specialist (Lazio)
🏢 agap2 Italia
📍 Lazio