Questa posizione è in Chiesi Group

Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI:
Chiesi Group ricerca un Principal Regulatory Writer con laurea in scienze della vita o affini per gestire e sviluppare documenti regolatori in ambito farmaceutico per malattie rare.

Il candidato contribuirà a sottomissioni globali collaborando con team multidisciplinari.

Il ruolo offre contratto a tempo indeterminato, sede a Parma o affiliati europei, salario minimo di €59.040, bonus annuale e un pacchetto di benefit completo.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

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# Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases

Date: 11 Jun 2026

Department: GRD Regulatory Affairs

Business Area: R&D;, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs

Job Type: Direct Employee

Contract Type: Permanent

Location: Parma, IT

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About us

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza, presente in più di 30 paesi, con sede principale a Parma, Italia.

Più di 8.000 dipendenti condividono l'obiettivo di promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.

Il gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi in aree terapeutiche principali, guidando l'innovazione sostenibile con trasparenza ed etica.

La diversità e inclusione sono al centro della cultura aziendale, valorizzando le differenze come fonte di forza e crescita continua.

Chiesi Global Rare Diseases

È una business unit dedicata alla ricerca, sviluppo e commercializzazione di trattamenti per malattie rare ed ultra-rare, con base a Boston e forte sinergia con la sede di Parma.

Si concentra su malattie da accumulo lisosomiale, ematologia rara, oftalmologia e immunodeficienze rare, collaborando con leader globali della ricerca scientifica e advocacy dei pazienti.

Responsabilità principali

- Redigere, revisionare e gestire documenti regolatori per autorità sanitarie globali,



includendo presentazioni iniziali e gestione post-approvazione;

- Collaborare con team cross-funzionali per garantire coerenza scientifica e conformità normativa;

- Coordinare attività di scrittura regolatoria e assicurare l'armonizzazione dei messaggi;

- Supportare l'assemblaggio e la sottomissione di dossier regolatori;

- Gestire scrittori esterni e formare contributori interni alle migliori pratiche di scrittura regolatoria;

- Mantenersi aggiornato sui requisiti regolatori globali;

- Contribuire alla pianificazione delle risorse e budget per le attività regolatorie.

Requisiti

- Laurea in scienze della vita, preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica;

- Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH;

- Esperienza in malattie rare è fortemente preferita;

- Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato;

- Competenze avanzate in MS Office e strumenti di documentazione regolatoria.

Competenze trasversali

- Eccellenti capacità comunicative e di problem solving;

- Organizzazione e gestione di più progetti con scadenze strette;

- Capacità di leadership e mentoring dei colleghi;

- Attitudine collaborativa in team multidisciplinari.

Compenso

Salario minimo di €59.040, con offerta finale basata su esperienza e competenze.

Partecipazione a bonus annuale e pacchetto benefit completo, tra cui pensione, assicurazione sanitaria privata e programmi di benessere.

Luogo di lavoro

La posizione è basata a Parma o presso affiliati Chiesi in Europa, con possibilità di lavoro flessibile.

Cosa offriamo

Opportunità di crescita e sviluppo in un atmosfera dinamico e inclusivo, con accesso a formazione continua, benefit competitivi, iniziative per il work-life balance e supporto per il trasferimento internazionale.

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato a valorizzare la diversità e l’inclusione in ogni fase del processo di assunzione e impiego.

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[#J-ENTERPRISE]

📌 Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases (Italia)
🏢 Chiesi Group
📍 Italia