Professionista con esperienza nella
qualifica di equipment farmaceutici
(es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di
convalida e qualifica in conformità alle normative GMP .
1. Il tuo ruolo Gestione delle attività di
qualifica e validazione di equipment
in ambito farmaceutico Garanzia della conformità alle
normative GMP
e alle procedure aziendali Collaborazione con i reparti
Produzione, QA e Ingegneria
per l'esecuzione delle attività di validazione Supporto durante
audit interni ed esterni , fornendo documentazione tecnica conforme
?
2. Le tue mansioni Redazione ed esecuzione di
protocolli IQ, OQ e PQ
su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) Preparazione di
URS, risk assessment (es. FMEA)
e gestione delle deviazioni Gestione della
documentazione di validazione
secondo normative
GMP ed EU Annex 15 Supporto alle attività di
change control
e alle
requalification periodiche
degli impianti
3. I requisiti Laurea in
discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno
1-2 anni di esperienza
nella validazione di equipment in ambito farmaceutico Conoscenza delle




normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida Buone capacità di
redazione documentale
e utilizzo di strumenti di
analisi del rischio Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
4. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato Inserimento in
progetti strutturati presso realtà farmaceutiche
nell'area di Milano Possibilità di crescita professionale in ambito
CQV e compliance GMP Monitoraggio e supporto continuo
nello sviluppo del percorso professionale
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €****** e € ****** La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.

📌 Validation Specialist (Lazio)
🏢 agap2 Italia
📍 Lazio