Nell'ambito di un ambizioso piano di crescita, si ricerca un
Field Validation & Monitoring Specialist
per la sede di
Latina
La risorsa inserita entrerà a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei clienti nei settori
Pharma, Biotech e Cell & Gene Therapy
.
Il ruolo prevede l'installazione, configurazione, convalida e training sui sistemi di monitoraggio ambientale continuo e sui sistemi di convalida termica aziendali, garantendo il rispetto dei più alti standard di qualità e delle normative di settore.
Si richiedono competenze tecniche e capacità consulenziali per il supporto su ambienti controllati (camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini e camere fredde).
Responsabilità Principali
Consulenza & Supporto:
Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting.
Messa in Servizio:
Installazione e configurazione hardware e software dei sistemi di monitoraggio continuo e convalida equipment presso i siti cliente.
Attività di Qualification:
Esecuzione di protocolli IQ e OQ; scrittura ed esecuzione di protocolli PQ.
Documentazione:
Gestione e redazione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti.
Stakeholder Management:




Interfaccia diretta con i team Quality Assurance e IT del cliente per l'integrazione dei sistemi.
Feedback & Miglioramento:
Raccolta proattiva dei feedback e collaborazione con il team di sviluppo per l'implementazione in pipeline di nuove funzionalità e soluzioni.
Requisiti Richiesti
Diploma tecnico o Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini.
Da 1 a 3 anni di esperienza in ruoli di validazione in ambito
Pharma / Life Sciences
.
Conoscenza approfondita delle normative
GxP
, linee guida
Data Integrity ALCOA++
e best practice di validazione.
Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli
IQ-OQ-PQ
.
Autonomia operativa presso i siti dei clienti e spiccate doti organizzative.
Buona conoscenza della lingua inglese tecnica e del pacchetto Microsoft Office.
Competenze Preferenziali
Esperienza con
sistemi di monitoraggio in continuo
.
Conoscenza delle linee guida
ISPE GAMP
e normative FDA/EMA per i sistemi informatici (CSV).
Conoscenza di sistemi SCADA, database e competenze nell'installazione/configurazione hardware & software.
Candidature
Invia il tuo CV o contattaci direttamente per ricevere maggiori dettagli sulla posizione.

📌 Monitoring Validation Engineer (Field Specialist) (Lazio)
🏢 Nonstop Consulting
📍 Lazio