Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà: L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.

La possibilità di sviluppare competenze trasversali nell'analisi dei processi, nella gestione dei dati e nel miglioramento delle performance aziendali, costruendo una solida carriera come Business Analyst. Un percorso di crescita professionale accelerato grazie al confronto quotidiano con un team internazionale e multidisciplinare, attraverso formazione continua e affiancamento costante. L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.

La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale. Raccogliere, analizzare, documentare e validare i requisiti di business con gli stakeholder di riferimento. Tradurre le esigenze di business in user story, acceptance criteria, use case, process flow e specifiche funzionali .

Garantire la tracciabilità dei requisiti durante l'intero ciclo di vita del prodotto e valutarne gli impatti in caso di modifica. Facilitare workshop e sessioni di raccolta requisiti con team cross-funzionali. Collaborare con Product Owner e Product Manager nella definizione e prioritizzazione del product backlog.

Partecipare alle principali cerimonie Agile , tra cui Sprint Planning, Backlog Refinement, Daily Stand-up, Sprint Review e Retrospective. Supportare i team di sviluppo e testing nella comprensione e interpretazione dei requisiti. Contribuire alle attività di solution design , assicurando l'allineamento tra soluzioni tecnologiche e obiettivi di business.

Definire processi target, workflow e process map a supporto delle iniziative di miglioramento e digital transformation. Supportare iniziative digitali in ambito Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs e R&D; .



Garantire l'aderenza delle soluzioni ai requisiti normativi e alle procedure aziendali applicabili in contesti regolamentati.

Supportare attività di Computer Software Assurance (CSA) e Computer System Validation (CSV) . Contribuire alla definizione e revisione di URS, Risk Assessment, Traceability Matrix, Test Script e documentazione di validazione. Assicurare il rispetto dei principi GMP, GAMP 5, Data Integrity (ALCOA+), 21 CFR Part 11, Annex 11 e dei requisiti SDLC.

Definire e revisionare scenari e test script di User Acceptance Testing (UAT) . Coordinare le attività di business testing e supportare la gestione e prioritizzazione dei defect. Verificare che le funzionalità rilasciate soddisfino i requisiti di business, operativi e di compliance .

Collaborare con stakeholder di Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs, IT e Data & Analytics . Monitorare l'adozione dei prodotti e il valore generato attraverso KPI, dashboard e reportistica . Utilizzare dati e analisi a supporto delle attività di prioritizzazione, decision-making e continuous improvement .

Esperienza pregressa come Business Analyst, Business Product Analyst, Functional Analyst o in ruoli analoghi. Esperienza nella raccolta, analisi, documentazione e gestione di requisiti funzionali e di business. Esperienza in contesti Agile e nella collaborazione con team cross-funzionali di prodotto, business e tecnologia.

Preferibile esperienza maturata in contesti regolamentati , in particolare nei settori farmaceutico, biotech, medical device o life sciences. Conoscenza dei principi di Product Management e delle metodologie Agile . Conoscenza di tecniche di process mapping, workflow design e business process analysis .

Conoscenza di GMP, GAMP 5, Data Integrity (ALCOA+), 21 CFR Part 11 e Annex 11 . Familiarità con approcci risk-based e con i principi di compliance applicabili a sistemi e processi digitali in ambito GxP . Kneat, Meridian, Veeva, Jira, TrackWise/Comet .

Conoscenza di strumenti di analytics e reporting quali Power BI, Tableau, SQL ed Excel avanzato .



Eccellenti capacità di comunicazione, facilitazione e stakeholder management . Capacità di lavorare efficacemente con interlocutori business e tecnici .

Forte orientamento alla qualità, alla data integrity, alla compliance e al continuous improvement . Capacità di adottare un approccio strutturato, data-driven e risk-based nella valutazione e risoluzione dei problemi.

Mobilità e trasferte: Disponibilità a coprire in giornata i clienti nelle zone di Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti) Disponibilità alle trasferte di almeno il 30%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 30% corrisponde a circa 3 mesi l'anno. I viaggi sono organizzati dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana.

Sulla base delle esigenze progettuali il 30% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (una decina di giorni al mese dal cliente) Sono previste trasferte anche all'estero, prevalentemente in Europa Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario Retribuzione Annua Lorda compresa fra 30.000 e 40.000 € Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata Buoni pasto Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria Sede di Assunzione: Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale . Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.

In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione . PQE Group ti offre l'possibilità di lavorare su progetti internazionali , migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.

Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante , PQE Group è il posto perfetto per te. e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.

📌 Business Product Analyst - Settore Farmaceutico (Roma)
🏢 Altro
📍 Roma