Per conto di un’ eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione nei sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati , siamo alla ricerca di un/a Product Regulatory Engineer .

In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO) .

Sarai il punto di riferimento normativo e strategico per far sì che i prodotti d’avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali ( Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001 ).

Principali Responsabilità
Analisi Normativa & Risk Assessment: Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto;

Compliance & Verification: Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati;

Documentazione Tecnica: Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE;

Gestione della Qualità & Sicurezza Informatica:



Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001);

Sorveglianza Post-Commercializzazione: Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.

Requisiti
Formazione:Laurea in Ingegneria
Esperienza - anche minima - nell’ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità;

Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001;
un plus la conoscenza di ISO 13485 e del recente Regolamento Macchine UE );

Ottimapredisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato;

Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).

Cosa offriamo?
Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato .
Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica.
Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda.

Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)

📌 Product Regulatory Engineer (Roma)
🏢 Reverse
📍 Roma