Sirton Pharmaceuticals S.p.A., parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un robusto impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.

Scorra verso il basso per trovare i dettagli completi dell'offerta, inclusa l'esperienza richiesta e le mansioni associate.
All'interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una Junior Regulatory da inserire presso la nostra sede di Villa Guardia (CO).
La risorsa entrerà a far parte del dipartimento regulatory nelle attività di gestione della documentazione regolatoria dell'officina e nella gestione dei dossier registrativi.
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
supportare la gestione dei dossier regolatori (CTD Modulo 3 e IMPD Modulo Quality);
supportare nella gestione dei cambi legati ai prodotti fabbricati dalla produzione;
collaborare con i vari dipartimenti per garantire la conformità regolatoria dei prodotti;




monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali sterili;
supportare la gestione delle richieste regolatorie da parte dei clienti;
contribuire alla preparazione della documentazione durante audit e ispezioni regolatorie.

Requisiti richiesti:
laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Biologia o affini);
esperienza di almeno 6 mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP;
familiarità con CTD;
buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team;
costituisce titolo preferenziale esperienza pregressa in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile, nonché conoscenza del Modulo 3 CMC.

Cosa offriamo:
inserimento con contratto CCNL Industria Chimica;
inquadramento: Impiegato;
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📌 Junior Regulatory Como (Italia)
🏢 Sirton Pharmaceuticals
📍 Italia