Questa posizione è in Chiesi Group

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Riassunto dell'possibilità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un GCP Specialist R&D; Auditing Department a tempo determinato con laurea scientifica per la verifica della conformità alle Good Clinical Practices, gestione CAPA, audit e supporto qualitativo nei reparti Global R&D.; L’offerta prevede una RAL a partire da €39.000, bonus annuale, vantaggi comprensivi di assistenza sanitaria privata, piano pensionistico e programmi di benessere, oltre a modalità di lavoro adattabile e ibrida presso la sede di Parma.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

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Il ruolo prevede la verifica e l’assicurazione della conformità alle Good Clinical Practices (GCP), con responsabilità nella gestione di CAPA, preparazione di metriche qualitative e KPI per il supporto ai dipartimenti Global R&D;, conduzione di audit di prima e seconda parte, gestione documentale e coordinamento con consulenti esterni.





Le responsabilità includono:
Gestione dei piani CAPA derivanti da audit GCP
Raccolta e gestione di metriche di qualità e KPI
Gestione di Trackwise, fornitori e flussi di lavoro degli audit
Supporto nella gestione dei consulenti esterni per Auditing & Supplier Qualification
Redazione e revisione di SOP relative a audit e qualifiche di fornitori clinici
Formazione su attività e procedure rilevanti
Assicurazione di documentazione adeguata e tracciabilità
Esecuzione di audit GCP di prima e seconda parte
Finalizzazione e gestione dei rapporti di audit GCP

I requisiti includono:
Almeno 1 anno di esperienza in Pharma, aziende di consulenza o CRO nel Quality Assurance R&D; con conoscenza GCP
Conoscenza dei requisiti GCP e sistemi qualità
Comprensione del processo di sviluppo farmaceutico a supporto di trial clinici
Competenze in tecniche di formazione
Laurea scientifica
Buona cono

📌 Gcp Specialist R&d Auditing Department Parma
🏢 Chiesi Group
📍 Parma